Operational Quality Auditor CR (L-S 2pm a 10pm)
Alajuela, Costa Rica
- Summary of Duties and Responsibilities / Resumen de funciones y responsabilidades:
- Auditar diariamente el proceso de producción en los puntos críticos, verificando el cumplimiento de procedimientos, normas y especificaciones técnicas.
- Verificar la ejecución de no conformidades y/o desviaciones del proceso de producción, asegurando que se cumplan los requerimientos establecidos por el sistema de calidad y se implementes las medidas necesarias.
- Verificar y asegurar que los subensambles y productos terminados cumplan a cabalidad con las especificaciones de calidad establecidas.
- Ejecución de funciones y tareas de inspección de calidad, relacionadas con la inspección en proceso e inspección final para asegurar el cumplimiento de las normas establecidas en el sistema de calidad y cumplir las especificaciones del cliente final.
- Efectuar la inspección final del proceso y del producto, y verificar que cumpla con las especificaciones de calidad, en las áreas de inspección de etiquetas, diferentes empaques y otros propios del proceso de manufactura en general.
- Inspeccionar muestras de materiales para verificar que se cumplan las especificaciones del sistema de calidad con el fin de aprobar o rechazar su uso.
- Cumplir con todas las políticas y normas internas de la organización, y las estipuladas en el sistema de calidad.
- Estar en constante actualización con las revisiones nuevas de los documentos emitidos para cumplir con los registros de entrenamiento.
- Llenar, controlar y tramitar documentación del producto del proceso de manufactura y calidad.
- Guiar al personal operativo en las correcciones de documentación para garantizar que formularios, hojas de inspección y hojas de ruta (routers) cumplan con los requerimientos regulatorios establecidos en las diferentes normas regulatorias.
- Controlar la calidad del producto elaborado y coordinar las modificaciones, cambios y las correcciones que sean necesarias para asegurar el cumplimiento del mismo con el sistema de calidad.
- Orientar e instruir a los operarios.
- Brindar soporte según sea requerido al área de NCE/MRB
- Realizar monitoreos de partículas no viables en los cuartos limpios, lavandería, cámaras de flujo laminar y sistemas de aire comprimido, cuando sea requerido por el negocio. El entrenamiento y revisión de resultados será supervisado por el departamento de microbiología. En caso de requerir alguna acción correctiva, se debe comunicar y coordinar con el departamento de facilidades y microbiología. La ejecución de los monitoreos debe ser previamente aprobada por la supervisión del área.
- Qualifications / Cualificaciones:
- Habilidad de comunicación Oral
- Organización de sus tareas
- Tolerancia al cambio
- Seguimiento de Políticas y procedimientos
- Decisivo
- Alerta
- Proactividad
- Education / Educación:
- Secundaria completa
- Técnico de Calidad/Producción o equivalente
- Experience / Experiencia:
- Experiencia de al menos 2 años en puestos de similar naturaleza.
- Specialized Knowledge (Desirable) / Conocimiento especializado (preferible):
- Formación Complementaria
- Otros Conocimientos: Normas ISO 13485:2003, FDA, aseguramiento de la calidad, procesos productivos, lectura de planos (blueprints), manejo y cuido de equipos de medición, conocimiento en los programas
- Herramientas de informática y nivel de conocimiento requeridas para desempeñar el puesto
- Microsoft Office: Intermedio
- Languages required for the position (Desirable) / Idiomas requeridos para el puesto (preferible):
- Español/inglés/básico
- Computer tools and knowledge level required (Desirable) / Herramientas informáticas y nivel de conocimiento requerido:
- Herramientas de informática y nivel de conocimiento requeridas para desempeñar el puesto
- Microsoft Office: IntermedioOracle, y Agile
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